Подобной информации много в разных странах, но чтобы денег заплатили фарм-гиганты - не часто увидишь!

А такого много. У нас страны учатся не хуже...

HUMIRA - "впарить за откаты"
@ibdcured January 23, 2020 Telegram канал Gastronet

В сентябре 2018 года штат Калифорния подал иск против AbbVie, утверждая, что производитель лекарств давал ”незаконные откаты" врачам, чтобы побудить их назначать Хумиру.

Согласно жалобе, поданной Калифорнийским страховым комиссаром, фармацевтическая компания предоставляла врачам наличные деньги, питание, подарки, поездки, направления пациентов и другие стимулы, чтобы мотивировать их назначать препарат.

Жалоба также обвиняла компанию в использовании зарегистрированных медсестер "послов“, которые имели в виду одну цель:" держать пациентов на опасном препарате любой ценой.”

В жалобе, которая находится на рассмотрении в Верховном суде штата Калифорния, утверждается, что медсестры-послы участвуют в личных встречах с пациентами, которые принимают Хумиру, и преуменьшают риски лекарства.

"Послы предоставляют несбалансированную информацию: обученные рекламировать хорошее и в то же время обученные методам, чтобы избежать прямого ответа на вопросы пациентов о плохом, даже те, которые касаются серьезных и важных побочных эффектов Хумиры”, - говорится в иске.

Эти методы "маркетинга белых халатов", как их иногда называют, сильно осуждаются, потому что они преследуют исключительный уровень доверия, который большинство пациентов имеют к своим врачам.

Многие из претензий в иске были основаны на обвинениях осведомителя, Лазаро Суареса, который ранее работал в качестве посла

Хумиры для AbbVie во Флориде. Согласно жалобе, Суарес сказал, что его научили отклонять вопросы пациентов о потенциальных побочных эффектах Хумиры и вместо этого сосредоточиться на том, что он может помочь пациентам получить свою Хумиру за 5 долларов дешевле.

Хумира и другие блокаторы ФНО, со смертельным исходом.
@ibdcuredJanuary 24, 2020

Другие, кто подал в суд на Abbott Laboratories, говорят, что компания знала, что рак может повлиять на пользователей Humira, но не предупредила их о риске.

Например, один Техасский судебный процесс утверждает, что Эбботт знал с 2005 года, что люди, принимающие препарат, имеют трех - пятикратный потенциальный риск рака, но ничего не делал, чтобы предупредить пациентов напрямую, пока FDA не потребовало этого в 2009 году.

В этом случае Гаятри Мурти подала в суд на Эбботт из-за утверждений, что у нее развилась лимфома после приема Хумиры в спонсируемом компанией клиническом испытании, начавшемся в начале 2005 года.

Согласно жалобе, врач Мерти предупредил ее, что лекарство повышает риск развития туберкулеза, и сказал, что другие побочные эффекты были похожи на “побочные эффекты аспирина". Мерти, у которой ревматоидный артрит, продолжала использовать это лекарство до тех пор, пока в феврале 2006 года ей не поставили диагноз лимфома, - говорится в иске.

В другом иске, поданном в Техасе, утверждается, что препарат вызвал лейкемию у 11-летнего мальчика. Бо Андерсон использовал Хумиру, как предписано для лечения псориаза, говорится в иске. Примерно через 10 месяцев родители мальчика заметили необычные синяки на его теле. Врачи диагностировали у мальчика Т-клеточный острый лимфобластный лейкоз в январе 2009 года.

Диагноз Бо был поставлен более чем через семь месяцев после того, как FDA заявило, что производители, такие как Abbott, должны предупреждать врачей и пациентов о риске рака, и почти за 10 месяцев до того, как предупреждение о черном ящике было наконец выпущено в отношении лейкемии у детей.

Сегодня в предупреждении "черного ящика" препарата говорится:

"лимфома и другие злокачественные новообразования, некоторые со смертельным исходом, были зарегистрированы у детей и подростков, получавших блокаторы ФНО, включая Хумиру.”

Он также предупреждает, что случаи гепатоспленочной Т-клеточной лимфомы имели место у подростков и молодых взрослых с воспалительными заболеваниями кишечника, получавших блокаторы ФНО, включая Хумиру.

Претензии О Повреждении Нерва - Humira
@ibdcuredJanuary 24, 2020

В 2011 году производитель Humira столкнулся по меньшей мере с двумя судебными исками, в которых утверждалось, что препарат вызывает повреждение нервов у пациентов с болезнью Крона.

Кара Мэй Плетан подала иск в суд штата Чикаго. Плетан утверждает, что она использовала Хумиру для лечения симптомов болезни Крона и что терапия вызвала постоянное повреждение нервов в ее ногах (периферическая невропатия).

Меньше чем через месяц после того, как Плетан подала иск против Эббота, Джейми Биксби также подала в суд на компанию. Как и Плетан, Биксби утверждает, что она использовала Хумиру для лечения симптомов болезни #Крона.

Ее иск, поданный в мае 2011 года в Федеральный суд Чикаго, утверждает, что лекарство навсегда повредило ее зрительные нервы.

Врач, который лечил Биксби в 2008 году, сказал, что ее оптический неврит был “связан с использованием Хумиры’, согласно судебному иску. Биксби утверждает, что другие конкурирующие препараты того же класса содержали конкретное предупреждение о риске повреждения зрительного нерва, но в течение многих лет по Хумире этого не делали.

Этикетка препарата была обновлена в марте 2011 года, чтобы включить предупреждение о том, что пользователи могут испытывать новые или ухудшающиеся симптомы неврита зрительного нерва. Нынешняя этикетка не хочет, чтобы лекарство также было связано с демиелинизирующим заболеванием центральной нервной системы, включая рассеянный склероз (РС), и периферическим демиелинизирующим заболеванием, включая синдром Гийена-Барре.

А вот и свежие новости из США по детям с ВЗК, только из одного лечебного центра:

Также будут представлены результаты анализа риска развития лимфомы у более чем 9000 детей с ВЗК, получавших в течение десяти лет анти-ФНО препараты.
Хотя анти-ФНО лекарства являются одними из наиболее эффективных доступных методов лечения, врачи иногда избегают назначать их из-за опасений, что они связаны с лимфомой.
Число детей с ВЗК растет. - Мы привыкли видеть один или два новых диагноза в месяц. Сейчас мы в среднем два-четыре,"

AUSTIN, Texas — The average age of inflammatory bowel disease (IBD) diagnosis is getting lower, according to Ashish Patel, MD, director of the Southwestern Center for Pediatric IBD at Children's Medical Center Dallas. "Approximately a quarter of patients newly diagnosed with IBD are diagnosed under the age of 20," he reported, adding that the youngest patient he has seen is younger than 12 months.
And the number of children with IBD is increasing. "We used to see one or two new diagnoses a month. Now we're averaging about two to four," he told Medscape Medical News.
The upcoming Crohn's and Colitis Congress 2020 will highlight efforts to optimize increasingly targeted therapies for children with IBD that are helping to push surgery further down the line of options.
"Historically, we may have said you need to consider surgery, even at a young age," said Patel, but advances in anti-TNF drugs mean that now, if a patient doesn't respond to the first drug, there are other options. Another drug might be able to block a different pathway of inflammation — using the interleukin (IL)-23 or IL-12 pathways — for instance.
The conference brings together experts on Crohn's disease and colitis in both adult and pediatric populations.
Traditionally, adolescents have been the focus of pediatric IBD research, but studies in younger children, who are relatively naïve to the environment, will be essential to help us better understand genetic contributions to the disease and get closer to a cure, Patel said.
"I think at least certain types of this disease will have a cure in the lifetime of the kids I take care of right now," he added.
Speakers at the Congress will also share beyond-the-gut manifestations of the disease. "We see kids with debilitating joint disease or skin rashes, inflammation in their eyes or ulcers in their mouths. These can all be related to underlying IBD," he explained.
And weight loss and lack of growth can be a little-known marker for IBD, he said.
The latest advice on diets, some that target symptoms and others that target inflammation, will be presented during the pediatric sessions.
Results from an analysis of the risk for lymphoma in more than 9000 children with IBD treated over a decade with anti-TNF agents will also be presented.
Although anti-TNF agents are among the most effective treatments available, physicians sometimes avoid prescribing them because of a concern that they are associated with lymphoma.
Heightened Risk for Infection
The increased risk for certain infections in kids with IBD and the importance of keeping vaccines on the gastrointestinal radar will be addressed by Ravi Jhaveri, MD, associate division head and infectious disease professor of pediatrics at the Northwestern University Feinberg School of Medicine in Chicago.
Immune therapy has advanced, and options for IBD have expanded from steroids to anti-TNF agents, but there have been unintended consequences in the form of increased risk for certain kinds of infections, he told Medscape Medical News.
Among those are skin and skin-structures-associated infections. Many IBD patients tend to have perianal skin breakdown and perianal abscesses, he explained, but the abscesses can show up anywhere.
"That's a burden we don't always think about and recognize," Jhaveri pointed out.
"There's a learning curve in sharing experience in the infections we encounter and in how we protect these patients, whether it's with vaccines or antibiotic suppression or other interventions," he said.
Because children with IBD often see several practitioners, the monitoring of adherence to the vaccine schedule can be inconsistent, he said.
There is still reluctance on the part of some primary care physicians to treat children on suppressive regimens.
"We do our best to make it clear that a lot of these vaccines have very little risk and a lot of upside for patients on suppressants, especially when you are not talking about live vaccines," he said. "The only real risk is that they won't respond as well."

Crohn's and Colitis Congress (CCC) 2020.
Medscape Medical News © 2020
Cite this: IBD Diagnoses Rising in Children - Medscape - Jan 21, 2020.

Всё одно к одному...

Гены, вызывающие резистентность бактерий к антибиотикам, в форме, в которой они могут передаваться патогенным микроорганизмам, были обнаружены в пыли внутри зданий. Результаты работы опубликованы в журнале PLoS Pathogens.

Эти данные указывают на то, что у людей в домохозяйствах, где часто упортребяют антибиотики может быть более высокий риск заразиться антибиотикорезистентными «супермикробами», хотя до конца не понятно, происходит ли это в действительности.
Антибиотикорезистеность считается одной из наиболее актуальных мировых угроз общественному здоровью, поскольку большое число опасных бактерий эволюционировали и приобрели резистентность к антибиотикам.
Чтобы снизить распространение резистентности, представляется целесообразным снизить потребление антибиотиков, в первую очередь за счет ограничения их потребления при простудных заболеваниях, которые с большей вероятностью вызваны вирусной инфекцией. Однако непонятно, насколько эта мера окажется эффективной, поскольку резистентные бактерии распространены в окружающей среде, в том числе в больницах и, возможно, домах и на рабочих местах.
Ранее резистентные бектерии были обнаружены в пыли, но было неясно, насколько это опасно, так как большинство бактерий, которые могут выживать в сухой среде, как в пыли, безопасны для человека.
Ученые из Иллиноиса задались вопросом, могут ли гены антибиотикорезистентности из бактерий в пыли передаваться более опасным микроорганизмам. Бактерии часто передают гены друг другу через небольшие фрагменты ДНК, называемые плазмидами. Исследователи проанализировали образцы пыли из 43 общественных зданий. Около четверти генов резистентности были обнаружены в плазмидах или других способных передаваться фрагментах ДНК. Полученные данные говорят о возможности передачи генов резистентности патогенным микроорганизмам, считают ученые.

Побочные действия вещества Азатиоприн

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): миелодепрессия (лейкопения, тромбоцитопения, анемия), мегалобластный эритропоэз и макроцитоз.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, боль в животе, нарушение функции печени (гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ), холестатический гепатит, эрозивно-язвенные поражения полости рта и губ; у реципиентов трансплантатов — панкреатит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечное кровотечение, некроз и перфорация кишечника; при длительном применении — токсический гепатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, лекарственная лихорадка.

На январь 2017, я продал свой автомобиль и получил визу в Австралию, чтобы поговорить с доктором Бороди, а также с его успешными пациентами. НО 12-го января, у сына случился удар. Я не поехал в Австралию, так как виза была на 21 день.

2 месяца язвы Герпеса не прекращая, мокли внутри носа, под носом (на губах, периодически выскакивая в разных местах).

Было такое ощущение, что  внутри гулял кто-то чужой, оставляя следы в виде сыпи, новых папиллом, кандилом и язвочек.

Болели суставы ног, были ночные поты. Было жутко.

И тогда я подумал - если гормоны нам не помогли, кортикостероиды - мимо, химио + биологическая терапия не оправдала ожиданий длятельной ремиссии, а хирургического лечения хватило лишь на 4 месяца, то гастроэнтерология действительно не сможет нам помочь. НИКАК.

Я начал изучать тему сам. Для начала взял выписку из МДКБ, где нам впервые поставили диагноз БОЛЕЗНЬ КРОНА.

Анамнез кратко

История болезни, где видно HP+ (хеликобактер)

Обследования

Анализы

Диета  СТОЛ НОМЕР 4 - уже анекдот, но всё же, нам это назначали именно так.))

Биопсия - многие просят выложить это заключение. 9 кусков воспалённого кишечника, в стадии обострения!

Перед тем, как попасть в Морозовскую больницу, я был на консультации у Щиголевой (РДКБ).

Она сразу сказала, что район илеоцекального угла, выглядит готовым к хирургической операции. Посоветовала удалить стриктуры, а потом уже брать квоты и ехать к ней на госпитализацию.

На тот момент, Щербакова перешла в Морозовскую (МДГКБ), а ведь она была лучшим детским хирургом, с большим опытом. Она провела уже более 200 хирургических операций детям с ВЗК. Более 200 детей стали инвалидами в РДКБ.

Профессор Алиева, приняла нас в экстренном порядке без квот, после наших консультаций с Щербаковой.

Впервые за 16 лет, мы встретили врача, который внимательно, 2,5 часа изучал нашу историю болезни.

https://astom.ru/ru/doctors

После первой госпитализации в МДКБ, мы занялись оформлением инвалидности. В то время, "чудодейственный препарат" ХУМИРА, можно было получить только, если имеешь инвалидность. Инвалидность не давали сразу, т.к. нужно было, чтобы ребёнок, даже в крайне тяжёлом состоянии, дожил 6 месяцев до МСЭ, испытав все прелести гастропротокола, несмотря на дикие побочки от назначенных лекарств, несмотря на гангрену части кишечника и несмотря на несколько хронических заболеваний: хронический тонзиллит, дисбактериоз, хеликобактер (работает в паре с вирусом Эпштейна-Барр), ЦМВ, на фоне иммунной недостаточности, при остром воспалительном процессе. Мы получили ХУМИРУ через детский фонд "КОРАБЛИК" и успели сделать 12 инъекций до операции.

И... О ЧУДО! Мы получили инвалидность 25 августа! В этот же вечер, у сына захлопнулся просвет кишки, а значит, случилась кишечная непроходимость.

Сравнив две выписки из МДГКБ, очень хорошо видно, к чему нас привело "симптоматическое лечение", по гастропротоколу. Если кому интересно, то обратите внимание на состояние внутренних органов в марте 2016 и в этой выписке. Думаю, что комментировать эффктивность нашего лечения излишне.

Ольга Вячеславовна ассистировала, а Профессор Поддубный, выполнил лапароскопическую операцию.

Хотя мы готовились к открытой хирургической операции, заведующий хирургическим отделением МДГКБ, в ультимативном порядке, решил отдать нашего ребёнка не под нож Щербаковой, которая вела нас несколько месяцев, а организовал именно такую перацию. Плюсы и минусы - это тема отдельного разговора.

Таким образом, мы получили ребёнка - инвалида.

Мы сделали всё возможное, даже встречались с Единоросами, с Мэром Москвы )

Все эти люди помогли нам всем, чем смогли.

Мы готовили сына к илеостоме, но не пригодилось, на этот момент.

Очень важно иметь хорошие отношения с доктором.

С Ольгой Вячеславовной Щербаковой получился очень хороший контакт. Денег она не взяла ни разу, хотя я старался это сделать несколько раз. Не берёт ни в какую, даже в век капитализма ). Она нас сильно поддерживала морально и давала дельные советы.

Связь с ней была налажена через VIBER. Вот, например:

Нашим лечащим врачам некогда было выйти в соседний подъезд и забрать результаты биопсии, после хирургической операции. Если кто-то был в гастроэнтерологическом отделении, знают расстояние от двери их подъезда, до патологоанатомов - около 15 метров. Мы жили после выписки из больницы в гостинице, а значит платили деньги, с которыми итак был "напряг". Думали - чтобы не возвращаться в Москву, дождёмся уже полный пакет документов... В результате, Ольга Вячеславовна сама сходила и забрала этот документ для нас...

  Человеческие отношения всегда важны и человеческий фактор работает в разных странах и городах.

На этом фото - память о действии гормональной терапии и азатиоприна на кожу ребёнка. Не только "лунообразное лицо" , но корка из множественных прыщей и язв покрывает туловище до пояса. Логика гастропротокола такова:

1 ) - Есть хронические воспалительные процессы на фоне иммунодефицита (ПИД - первичный иммунодефицит или ВИД - вторичный)? В данный момент сильный воспалительный процесс? Обострение? Гормональная система не правильно работает, с перегрузками?

Нас это мало интересует! Дисбактериоз - не диагноз! Хронический колит - не диагноз! Давайте влупим лошадиную дозу гормональных перпаратов, которые потом проявят себя в суставах или принесут тяжёлые заболевания в будущем? Нам главное доянуть вас до 18-ти лет. Что дальше? Это уже ваши проблемы, а не наши! У нас узкая специализация. Про каскады нарушений нам не интересно слушать даже, не то что думать! Отлежал в больнице, а там - пусть разбирается ваш участковый врач. Это не наши дела!

Ещё они добавят: Автора стола номер 4 расстреляли, вместе с его бригадой, за то, что они протолкнули свою идею, испытав (якобы на животных), чудодействие этих повзднеровских столов.... Но мы не должны знать английский язык, чтобы узнать что-то о всемирном прогрессе и о новых, специализированных диетах... У нас нет методических указаний "сверху"... Язвы и сыпь? Аллергия, инфекции? Это нас не интересует! - Это точка зрения врачей, которые убивают наших детей... В глаза вам будут улыбаться. Как только перешагнули порог больницы - вы в прошлом!

Они вас отдают на растерзание врачей - троечников, которые довели вас до такого состояния своей преступной тупостью!