Сегодня отзвонились из местного отделения СФР. Попеняли, что не связались сразу с ними (я объяснила, что не дозвонилась, не дописалась). Пообещали всё заменить! Жду!

ПОЗДРАВЛЯЮ!!!! Прекрасно!

Хочу познакомить с еще одним "УНИКАЛЬНЫМ И ИННОВАЦИОННЫМ" нейтрализатором запаха, коим решили в Отделении СФР Башкортостана обеспечить стомированных инвалидов.

Итак, приготовьтесь.... Читаем в документе следующее:

Наименование продукции: Средство дезинфицирующее с моющим эффектом «Aromazero», изготовлено по ТУ 20.20.14-001-15285959-2020 Устранитель нейтролизатор ликвидатор запаха.

Изготовитель некто Иссенский.

Читаем по представленным документам далее:

           Изделие, изготовленное и поставляемое ИП Иссенским Е.В. представляет из себя, согласно документу «Идентификация продукции и сведения о производителе и/или поставщике»: 

1.1 Наименование продукции: Средство дезинфицирующее с моющим эффектом «Aromazero», изготовлено по ТУ 20.20.14-001-15285959-2020

1.2 Использование по назначению: «Aromazero» представляет собой раствор йода однохлористого в хлористоводородной (соляной) кислоте, обладает антимикробными (бактерицидным, туберкулоцидным, вирулицидным, фунгицидным, спороцидным) и моющими свойствами.

1.3 Производитель и поставщик: ИП Иссенский Е.В.

1.4 Адрес компании: 452414, Республика Башкортостан, Иглинский Район, с. Акбердино,

ул. Газпромовская, дом 25Э, помещение 1.

           Согласно Сертификату соответствия изделие имеет код ОКПД 2  20.20.14.000 и код ТН ВЭД 3402209000.

          Согласно Общероссийского классификатора, ОКПД 2: 20.20.14.000 — Средства дезинфекционные, а код ТН ВЭД 3402209000 — Моющие и чистящие средства, расфасованные для розничной продажи.

Читаем написанное очень мелко на пузырьке, а еще есть инструкция:

Aromazero: Моментально устраняет неприятные запахи (навоза, помета, гнили,

обуви, пота, плесени, мочи, рвоты, духов, табака, лекарств и многого другого).

Средство применяют в целях дезинфекции поверхностей и воздуха в

помещениях, автотранспорте. Подходит для обработки оборудования, мебели,

белья, уборочного инвентаря, средств личной гигиены, верхней одежды, носков,

игрушек, резиновых ковриков, автомобилей, вольеров, клеток и лотков для

животных, обуви и прочего. Средство имеет хорошие дезодорирующие свойства,

уничтожает запах сигарет, пота, парфюмерии, дыма, не портит обрабатываемые

объекты, не обесцвечивает ткани, не фиксирует органические загрязнения.

Уничтожает вирусы, бактерии и грибки.

Способы применения: Предварительно наденьте защитные резиновые

перчатки. Разбавьте концентрат водой в пропорции: 1мл. средства на 5 мл. воды

(1 к 5)- ПРИ ИНТЕНСИВНОМ ЗАПАХЕ или 1мл. средства на 10 мл. воды (1 к 10)-

ПРИ СЛАБОМ ИСТОЧНИКЕ ЗАПАХА.

Мысленно прикинул, а как это сидеть отсчитывать? Каплями как валокордин?? Ага! Прикольненько... Особенно пожилому человеку. Еще и пропорции не нарушь! Полный идиотизм!!!

Читаю их ТУ по изготовлению данного "уникального" продукта:

ТУ 20.20.14-001-15285959-2020

Сертификат соответствия с регистрационным номером РОСС RU.32623.OC10.05076

Профессиональное моющее средство , устраняющее любые виды запахов, с антибактериальным эффектом «Aromazero» для мытья , обработки, стирки, , пропитывания, замачивания кало и моче приемников, трубок, уток, кушеток, матрасов, простыней, медицинского оборудования, соприкасающегося с фекалиями, мочей, рвотой, кровью и другими видами загрязнений.

ТЕКСТ весь я скопировал, с теми ошибками в словах как там и написано. Ничего от себя не добавляя и не меняя.

           Согласно Сертификату соответствия изделие имеет код ОКПД 2  20.20.14.000 и код ТН ВЭД 3402209000.

          Согласно Общероссийского классификатора, ОКПД 2: 20.20.14.000 — Средства дезинфекционные, а код ТН ВЭД 3402209000 — Моющие и чистящие средства, расфасованные для розничной продажи.

           Сертификат соответствия (регистрационный номер РОСС RU.32623.ОС10.05076, срок действия с 19.03.2024 по 18.03.2027, выданный органом сертификации ООО «Система», на данную продукцию, подтверждает, что она является: Профессиональным моющим средством, устраняющим любые виды запахов, с антибактериальным эффектом «Aromazero» для мытья, обработки, стирки, пропитывания, замачивания кало- и мочеприемников, трубок, уток, кушеток, матрасов, простыней, медицинского оборудования, соприкасающегося с фекалиями, мочой, рвотой, кровью и другими видами загрязнений.

Совершенно очевидно, что представленный товар ИП Иссенским «Aromazero», в виде МОЮЩЕГО СРЕДСТВА (товара, относящегося к бытовой химии), ни коим образом НЕ СООТВЕТСТВУЕТ ГОСТ Р 58237-2022 "Средства ухода за кишечными стомами: калоприемники, вспомогательные средства и средства ухода за кожей вокруг стомы Характеристики и основные требования. Методы испытаний".

Нейтрализаторы запаха, описанные в данном стандарте и применяемые стомированными инвалидами абсорбируют (нейтрализуют), запах внутри стомного мешка, они не могут быть моющими средствами.

И вот этим "уникальным" и очевидно, опасным, продуктом пытались завалить сначала Пермский край!!

Т.е. этот производитель предлагает надеть резиновые перчатки, чтобы влить (!!!) потом эту гадость вовнутрь калоприемника! А внутри калоприемника с выделениями из стомы разве не очевидно, что попадет все на слизистую оболочку кишки и всего вокруг нее?? То есть даже без этой гадости у стомированных пациентов все разъедается вокруг стомы от выделений из самой стомы, присутствуют просто открытые раны на коже вокруг стомы, и тут предлагают в резиновых перчатках влить вовнутрь калоприемника вот эту соляную кислоту!!! Может какой-то запах уберет, но что будет с самой стомой и кожей вокруг нее??

А калоприемник сразу же выйдет из строя - фильтр накроется, и отклеится любой клейкий слой изнутри от соляной кислоты. Ведь профессиональные медицинские специалисты не рекомендуют промывать мешки калоприемников внутри после опорожнения даже простой водой. Так как вода попадая на фильтр выводит сразу его из строя. Также вода, естественно, изнутри калоприемника в том месте, где клейкие края вырезанного отверстия подходят к стоме, просто их размывает и разгерметизирует калоприемник. А тут "вумный" Иссенский еще предлагает соляную кислоту вовнутрь!

Этот Иссенский просто дебил!

Этот Иссенский выиграл аукцион по началу в Пермском крае. Отделение СФР по Пермскому краю почти заключили контракт и на последних минутах, благодаря слаженной работе Общественной организации стомированных пациентов Пермского края УРАЛСТОМ и нашей Ассоциации АСТОМ, мы предотвратили это безобразие.

ИП Иссенского отклонили с его барахлом и отправили восвояси.

Однако он у себя в Башкирии все-таки протиснулся с данными изделиями. В Башкирии Региональное Отделение СФР по Башкортостану оказалось слепо и глухо к обращениям не принимать данные изделия к раздаче инвалидам со стомой, жителей Башкирии. Раздали таки эту вот хрень. Ну просто дебилы!

В Башкортостане, к сожалению, не оказалось общественной организации, которая бы смогла защитить стомированных инвалидов.

Все произошло из-за того, что Росздравнадзор отменил именно на нейтрализатор запаха обязательное наличие Регистрационного Удостоверения (РУ).

Теперь под это дело все что угодно может проходить при закупках СФР. К сожалению.

Но жаловаться в случаях нанесения вреда здоровью конечно можно.

Ужас. Моющее средство, что дальше? Хлорку будут выдавать?

Кстати, мне сегодня пришёл официальный ответ от СФР, очень интересный. На запрос предоставить регистрационное удостоверение на выданную продукцию производителя ООО"Дельмедпром" перечислили все законы, порядок заключения ГК, ещё что-то очень красиво написали. И приложили скрины рег. удостоверений.. аплодисменты!.. медицинских изделий КонваТек))

И то, про что Вы писали выше. Цитирую:
"В рамках заключенных Государственных контрактов (ГК) от 23.09.2024 № 420 на поставку кремов защитных в тубе, ГК от 23.09.2024 № 421 на поставку защитной пленки во флаконе обязательным условием является наличие действующего регистрационного удостоверения, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (копии прилагаем), ГК от 23.09.2024 № 423 на поставку нейтрализаторов запаха во флаконе наличие действующего регистрационного удостоверения, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения предоставляется при наличии (копию прилагаем)."
Т.е. на нейтрализатор необязательно

А можете ли представить, что хотели все средства ухода отнести к немедицинским изделиям?!!

Это была реальность! Это была реальная опастность того, что могло бы быть выплеснуто на рынок по средствам ухода за стомой!

Только наша Ассоциация АСТОМ и я лично встали жесточайшим редутом на пути этого безумия.

На площадке Минпромторга России, последнее из которых состоялось -  05.04.2024, были жесткие схватки с младореформаторами из Росздравнадзора и Минпромторга.

К счастью, нас поддержали грамотные и социально ответственные профессионалы из Российского центра колопроктологии (НМИЦ Колопроктологии им. Рыжих Минздрава России) и из Московского центра колопроктологии ГКБ №24. Здравый смысл восторжествовал!

После чего вышло вот такое письмо Росздравнадзора:

Письмо об отнесении средств по уходу за стомой к медицинским от 16.04.2024г.

"Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во исполнение п. 1 решения Протокола совещания по вопросу государственной регистрации специальных средств при нарушениях функций выделения (моче- и калоприемноков) и средств по уходу за стомой под председательством директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Д.С. Галкина от 24.01.2024, сообщает следующее.

05.04.2024 Росздравнадзором совместно с представителями Минпромторга России, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, ФГБУ «Национальный институту качества» Росздравнадзора и производителями изделий для ухода за стомой, проведено рабочее совещание по вопросу отнесения таких изделий к медицинским.

С учетом мнения ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр колопроктологии имени А.Н. Рыжих» Минздрава России и центра стомированных больных городского центра колопроктологшии Городской клинической больницы № 24 ДЗМ, принято решение, что все виды изделий, применяемых для стомированных больных, относятся к медицинским изделиям при условии четко прописанного медицинского назначения.

Изделия, которые абсорбируют (нейтрализуют) (поглощают) запах внутри стомного мешка (нейтрализаторы запаха) медицинскими не являются.

Нейтрализаторы запаха могут быть указаны в качестве принадлежностей к медицинским изделиям."

Зам. Руководителя Росздравнадзора Павлюков Д.Ю.

Теперь СФР руководствуется этим Письмом Росздравнадзора. Но, как видите, по нейтрализатору запаха мы пролетели мимо. И вот результат, очевидный перед Вами. Это вот такие деятели как Иссенский.

Вячеслав Геннадьевич, лично Вам огромное спасибо, что отстаиваете наши права

Спасибо! Стараюсь.

Доброго вечера всем! К написанному выше, сегодня поменяли изделия непонятного производителя на Колопласт) Спасибо за помощь! У женщины, которая выдавала, было очень недовольное лицо, но главное результат, правда же?)