Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Брянской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия – калоприемников, производства ООО «Чистомед», Республика Беларусь, поставщик ООО «Клинцовский пластик».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Ранее в Ассоциацию стомированных пациентов «АСТОМ» поступали многочисленные жалобы на качество калоприемников данного производителя из многих регионов Российской Федерации от стомированных инвалидов, где этими изделиями они обеспечивались через отделения Фонда социального страхования РФ. На основании жалоб Ассоциация «АСТОМ» провела соответствующую работу.

Если кого продолжают обеспечивать калоприемниками производства ООО «Чистомед» и Вы не удовлетворены их качеством, то Вы можете выставить претензию в отделение ФСС РФ по месту жительства на основании постановления Росздравнадзора по двум видам производимых калоприемников.

 Можно скопировать (скачать) здесь:

/sites/default/files/astom_doc/klintsovskiy_kaloppriemnik1_0.pdf

и

/sites/default/files/astom_doc/klintsovskiy_kaloppriemnik2_0.pdf