Продолжается обновление национальных стандартов технических средств реабилитации для людей стомированных и с иными нарушениями функции выделения

В настоящее время Подкомитетом 6 (ПК-6) «Специальные средства при нарушении функции выделения и абсорбирующее белье» Технического Комитета 381 (ТК 381) «Технические средства и услуги для инвалидов  и других маломобильных групп населения» завершена работа над шестнадцатью обновленными национальными стандартами технических средств реабилитации для инвалидов со всеми видами нарушения функции выделения.

В разработке Национальных стандартов приняли участие: Федеральное государственное унитарное предприятие «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ») , ФГБУ «Государственный научный центр колопроктологии им. А.Н. Рыжих» Минздрава России, ФБУ «Тест-С.-Петербург»,  Национальная ассоциация больных с нарушениями функции экскреторной системы «АСТОМ», ООО «КОЛОПЛАСТ», ЗАО «КОНВАТЕК», ООО «ГК ПАЛЬМА», ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН»,  в соответствии с Программой национальной стандартизации Российской Федерации.

Термины, установленные данными стандартами, рекомендуются для применения во всех видах документации и научно-технической литературы, касающихся разработки, производства, эксплуатации, обслуживания и ремонта вспомогательных (технических) средств реабилитации, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ.

Разработанные стандарты распространяются на все многообразие средств при различных нарушениях функции выделения, используемых гражданами с ограничениями жизнедеятельности в качестве технических средств реабилитации, обеспечивая должное качество жизни. Терминология и технические характеристики средств реабилитации должны будут учитываться при разработке технических заданий для государственных закупок при проведении аукционов в регионах Российской Федерации.

Перечень стандартов проработанных ПК-6 ТК 381, вступивших в силу

 с 1 апреля 2020 года

  I. Перечень стандартов по абсорбирующим средствам ухода, вступивших в силу с 1 апреля 2020 года

- IDT ISO 17190-1:2001 «Средства мочеабсорбирующие при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 1. Определение рН»

- ISO 17190-3 (IDT ISO 17190-3:2001) «Средства мочеабсорбирующие при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 3. Определение гранулометрического состава методом фракционирования».

- ISO 17190-4  (IDT ISO 17190-4:2001 ) «Средства мочеабсорбирующие при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 4. Определение влажности посредством измерения потери массы при нагревании».

- ISO 17190-11 (IDT ISO 17190-11:2001) «Средства мочеабсорбирующие при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 11. Определение содержания взвешенных частиц».

- IDT ISO 9949-1:1993 «Средства мочеабсорбирующие. Словарь. Часть 1. Состояния недержания мочи».   

- IDT ISO 9949-2:1993 «Средства мочеабсорбирующие. Словарь. Часть 2. Изделия (предметы)». 

 - IDT ISO 9949-3:1993 «Средства мочеабсорбирующие. Словарь. Часть 3. Идентификация типов изделий (предметов)».

 - IDT ISO 15621:2017 «Абсорбирующие средства при недержании мочи и/или кала. Общие указания для оценки».           

 - IDT ISO 9999-6:2016 «Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология» (Раздел по абсорбирующим средствам при недержании).

        II. Перечень стандартов по стомийным средствам ухода, вступивших в силу с 1 апреля 2020 года

 - ISO 12505-1:2014 (IDT ISO 12505-1:2014) «Адгезивные пластины калоприемников и уроприемников. Методыиспытаний. Часть1. Размер, pH поверхностииабсорбция» (ISO 12505-1:2014 «Skin barrier for ostomy aids -- Test methods -- Part 1: Size, surface pH and water-absorbency», NEQ). 

- IDT ISO 16391:2002 «Вспомогательные средства, используемые после остомии и при недержании. Ирригационные приборы. Требования и методы испытаний».          

- IDT ISO 8669-1:1988 «Мочеприемники. Часть 1. Словарь».    

- ISO 12505-2:2016 «Адгезивные пластины калоприемников и уроприемников. Методы испытаний. Часть 2. Устойчивость к эрозии и адгезивная прочность» (ISO 12505-2:2016 «Skin barrier for ostomy aids -- Test methods -- Part 2: Wet integrity and adhesive strength», NEQ).            

- IDT ISO 8670-1:1988 «Стомные мешки (калоприемники и уроприемники). Часть 1. Словарь».           

- ISO 8670-2:1996 (IDT ISO 8670-2:1996) «Стомные мешки. Часть 2. Требования и методы испытаний (ISO8670-2:1996 «Ostomycollectionbags- Part2: Requirementsandtestmethods», NEQ).         

- IDT ISO 8669-2:1996 «Мочеприемники. Часть 2. Требования и методы испытаний».

 - IDT ISO 9999-6:2016 «Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология» (Раздел по средствам ухода после остомии).

Напомним, что ТК 381 был создан на основании Приказа Минпромторга России №1323 «Об организации деятельности технического комитета по стандартизации «Технические средства для инвалидов» с включением в состав ТК 381 Национальной ассоциации стомированных пациентов «АСТОМ" и назначением президента НАБНФЭС "АСТОМ", д.с.н. Суханова В.Г. председателем подкомитета (ПК-6) по разработке стандартизации технических средств реабилитации для людей со всеми видами нарушения функции выделения.